药物注册申报副总经理、总监、经理、专员

职位描述：

1、负责公司新药申报的组织、管理和协调；

2、熟悉了解国内新药申报法规及流程，特别是生物医药申报的法规；

3、熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正；

4、确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠；

5、及时汇总、分类、整理、归档国家管理部门出台的各项法规、文件、技术资料。

6、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；

7、为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。

　职位要求：

1、药学类相关专业本科及以上学历；

2、2年以上相关工作经验，有药企注册申报工作，尤其是有生物医药申报背景的优先考虑；

3、具有较强的注册信息检索和分析能力，具有解决问题的经验和思路；

4、有良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神；能够与CDE和cFDA有关部门良好地沟通；

5、具有较强的文字编撰能力。