生物药研发QA

职位描述：

1、参与质量体系的建立、发展和改进；参与起草和审核质量管理文件，并监督执行；

2、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作；

3、参与审核研发数据可靠性；

4、对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见。

　职位要求：

1、本科及以上学历，生物医药相关专业；

2、从事过生物药研发相关技术工作，有两年以上生物研发QA经验；

3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范；

4、具有较强的沟通能力和协调能力；

5、具备良好的文件撰写能力。